IEC 62368-1 for ITE-strømforsyninger: Tjekliste til verifikation af indkøb

Introduktion: Sørg for, at ITE-strømforsyninger overholder IEC 62368-1 ved at kontrollere CB-certifikater, testrapporter og kritiske komponenter med denne indkøbscheckliste.
Højkvalitets strømforsyningsenhed til medicinsk udstyr med sikkerheds- og stabilitetskontrol.

Table of Contents

Højkvalitets strømforsyningsenhed til medicinsk udstyr med sikkerheds- og stabilitetskontrol.

Du skal sikre dig, at alle eksterne ITE-strømforsyninger overholder IEC 62368-1-reglerne, før du siger ja. Bed leverandørerne om et ægte CB-certifikat, fuldstændige testrapporter og et modelnummer, du kan spore. Kontroller, at adaptere til it-udstyr har tydelige mærkater, sikkerhedsdatablade og en liste over vigtige dele. Brug denne tjekliste til at vise, hvordan du overholder IEC 62368-1, med beviser, du kan kontrollere og matche med din ordre.

  • Bed om ja- eller nej-svar for hvert dokument.

  • Accepter ikke forsendelser uden bevis eller sporingsnummer.

Vigtige pointer

  • Altid bed leverandører om et CB-certifikat og testrapporter. Dette hjælper dig med at vide, om produktet overholder IEC 62368-1-reglerne.

  • Kontroller, om produktet er en ekstern strømforsyning.. Se på detaljerne og sammenlign dem med reglerne i IEC 62368-1.

  • Saml alle nødvendige papirer, såsom overensstemmelseserklæringen. Denne viser, at produktet opfylder sikkerhedsreglerne.

  • Kontroller omhyggeligt etiketter, udgangsspænding og partikoder. Sørg for, at alle produkter er sikre og overholder reglerne.

  • Sæt alle forsendelser, der ikke passerer sikkerhedskontrollen, til side. Sæt også forsendelser, hvor vigtige papirer mangler, til side. Dette sikrer din forsyningskæde.

Hvad IEC 62368-1 dækker for eksterne strømforsyninger til ITE

Højkvalitets strømforsyningsenhed til minedrift af kryptovaluta, med holdbart design og effektiv ydeevne.
Billedkilde: pexels

Omfangskontrol: Er dit produkt en “ekstern strømforsyning” i henhold til ITE-brug?

Du skal kontrollere, om dit produkt er en ekstern strømforsyning til informationsteknologisk udstyr i henhold til IEC 62368-1. Stil dig selv følgende spørgsmål: – Omdanner enheden vekselstrøm eller jævnstrøm til jævnstrøm til IT-, AV- eller kontorudstyr? – Er strømforsyningen ikke inde i hovedapparatet og tilsluttes med en ledning eller stik? – Har produktet en ledning, der kan fjernes, eller er den fastmonteret? Hvis du svarer “ja” til alle spørgsmål, er dit produkt omfattet af IEC 62368-1. Hvis du svarer “nej” til et eller flere spørgsmål, skal du se undtagelserne nedenfor.

Omfattede klassificeringer og konfigurationer (vekselstrømsindgang, jævnstrømsudgang, aftagelige ledninger, adaptere)

Sørg for, at din leverandørs produktvurderinger passer til IEC 62368-1-regler. Brug denne tabel til at kontrollere indgangs- og udgangsgrænserne:

Indgangstype

Minimumskarakter

Maksimal vurdering

AC

85 VAC

264 VAC

DC

90 VDC

370 VDC

Kontroller, at adapteren kun bruger opsætninger, der er tilladt i henhold til standarderne. Se efter ledninger, der kan fjernes, stik, der kan udskiftes, og den rigtige udgangsspænding.

Grundlæggende principper for indkøb inden for farebaseret sikkerhedsteknik (HBSE), som man bør forstå

Du skal have kendskab til farebaseret sikkerhedsteknik i henhold til IEC 62368-1. Gennemgå disse hovedpunkter med din leverandør:

Nøgleprincip

Beskrivelse

Klassificering af energikilder

Find og sorter energikilder tidligt i designfasen.

Forventning om misbrug

Tænk over, hvordan folk kunne bruge produktet forkert.

Tidlig dokumentation af sikkerhedsforanstaltninger

Kontroller sikkerhedsforanstaltningerne ved designets start.

Kortlægning af energikilder

Lav et kort over energikilder for at kontrollere sikkerhedsforanstaltningerne.

Opdatering af leverandørbevis

Opdater leverandørpapirer, så de overholder de nyeste standarder.

Tilpasning af testplaner

Sørg for, at testplanerne følger de nyeste regler.

Vedligeholdelse af overensstemmelsesmatrix

Opbevar en liste over regler for hver region.

Bed om bevis for, at din leverandør anvender disse sikkerhedsforanstaltninger i deres design og testning.

Undtagelser og grænsetilfælde, der skal bekræftes tidligt (intern PSU, batteriopladere, specielle applikationer)

Se efter ting, der ikke er omfattet, inden du fortsætter. IEC 62368-1 omfatter ikke: – Strømforsyninger, der er indbygget i hovedapparatet – Batteriopladere, der ikke bruges som eksterne adaptere – Specielle anvendelser uden for IT-, AV- eller kontorudstyr Hvis dit produkt er et af disse, skal du ikke bruge IEC 62368-1. Kontroller altid de rigtige regler og krav for dine forsyninger.

Tip: Bed altid din leverandør om at fremvise dokumentation for, at produktet overholder reglerne i IEC 62368-1 og sikkerhedsstandarder.

Bevis for leverandørers overholdelse, som du skal indsamle (dokumentpakke)

Du skal skaffe dig en fuldstændigt sæt dokumenter fra din leverandør. Dette hjælper dig med at kontrollere IEC 62368-1 regler for hver ITE ekstern strømforsyning. Brug tjeklisten til at sikre dig, at du har alt. Bed om bevis, som du kan spore. Accepter aldrig en forsendelse uden disse papirer.

CB-certifikat og CB-rapportverifikation

Kontroller CB-certifikatet og CB-rapporten for hver ordre. Disse viser, at din leverandør følger IEC 62368-1 sikkerhedsregler.

Udstedende organ (NCB/CBTL), rapportnummer, standardudgave og gyldighedsdatoer

  • Spørg din leverandør:

    • Hvem udstedte CB-certifikatet? (NCB/CBTL-navn)

    • Hvad er rapportnummeret?

    • Hvilken udgave af IEC 62368-1 bruger den?

    • Hvad er start- og slutdatoerne?

  • Bestået: Alle svar matcher din forespørgsel og er opdaterede.

  • Fejl: Der mangler et svar, svaret er forældet eller stemmer ikke overens med din ordre.

Matching af modelnavn, udgangseffekt og varianter til dit RFQ-varenummer

  • Sørg for, at modelnavnet, udgangseffekten og alle versioner i CB-rapporten stemmer overens med dit RFQ-varenummer.

  • Bed din leverandør om en tabel, der viser denne sammenhæng.

  • Pass: Alle detaljer stemmer overens med din ordre.

  • Fejl: Enhver uoverensstemmelse eller manglende version.

Nationale forskelle/afvigelser/betingelser for acceptabilitet til gennemgang

  • Se CB-rapporten for landespecifikke forskelle, ændringer eller særlige regler.

  • Spørg: Er der nogen regler for bestemte lande?

  • Godkendt: Leverandøren opregner alle forskelle og siger, at dit produkt opfylder de amerikanske regler.

  • Fejl: Manglende eller uklar information.

Testrapportens ægthed og laboratoriets troværdighed

Du skal kontroller, at testrapporten er ægte, og laboratoriet følger med IEC regler for sikkerhedstest.

Laboratorieakkreditering og sporbare kalibreringsreferencer

  • Bed om laboratoriets certifikat og kalibreringsjournaler.

  • Sørg for, at laboratoriet er godkendt til IEC 62368-1 testning.

  • Godkendt: Laboratoriet er godkendt, og kalibreringen kan spores.

  • Fejl: Ingen godkendelse eller manglende kalibreringsregistreringer.

Bevis for, at den testede prøve svarer til den leverede konfiguration (revisionskontrol)

  • Bed om fotos eller en etiket fra den testede enhed.

  • Kontroller, at den testede prøve stemmer overens med det, der er leveret, herunder version og model.

  • Godkendt: Testede og leverede enheder er identiske.

  • Fejl: Enhver forskel i version, model eller opsætning.

Overensstemmelseserklæring (DoC) og leverandørerklæringer

Du skal have en overensstemmelseserklæring for hver forsendelse. Dette dokument beviser, at leverandøren siger, at produktet opfylder IEC 62368-1.

DoC-omfang, ansvarlig part og konsistens i markedsføringskrav

  • Bed om DoC og kontroller:

    • Dækker det dit produkt?

    • Hvem har ansvaret?

    • Er markedskrav (USA, EU osv.) de samme som CB-rapporten?

  • Godkendt: Alle oplysninger er klare og stemmer overens med CB-rapporten.

  • Fejl: Manglende eller afvigende oplysninger.

Fabriksadresses/fabrikssteds konsistens og identifikation af produktionssted

  • Kontroller, at fabriksadressen på DoC stemmer overens med stedet i CB-rapporten.

  • Bed om en liste over alle fabrikssteder.

  • Bestået: Alle adresser og steder stemmer overens.

  • Fejl: Enhver uoverensstemmelse eller ukendt sted.

Kritiske komponenter og sporbarhedsbevis

Du skal kontrollere alle sikkerhedskritiske dele for at opfylde IEC 62368-1 regler.

Liste over sikkerhedskritiske komponenter (sikring, transformer, optokobler, Y-kapacitor, isoleringssystem)

  • Bed om en liste over alle sikkerhedskritiske dele i strømforsyningen.

  • Listen skal omfatte sikring, transformer, optokobler, Y-kapacitor og isoleringssystem.

  • Godkendt: Listen er komplet og stemmer overens med CB-rapporten.

  • Fejl: Enhver manglende eller ekstra del.

Komponentgodkendelser, sikkerhedsdatablade og liste over godkendte erstatningsprodukter (hvis relevant)

  • Bed om godkendelser og sikkerhedsdatablade for hver kritisk del.

  • Hvis erstatningsprodukter er tilladt, skal du bede om en liste over godkendte erstatningsprodukter.

  • Godkendt: Alle dokumenter er til stede og kan spores.

  • Fejl: Manglende godkendelse, datablad eller ikke-godkendt erstatningsprodukt.

Tip: Gem altid en kopi af alle dokumenter til dine arkiver. Manglende eller uklare beviser kan forårsage problemer og muligvis stoppe din forsendelse.

Eksempel på tjekliste:

Krav

Bestået/Ikke bestået

Noter/dokumentreference

CB-certifikat (NCB/CBTL, udgave, datoer)

Model/vurdering Match til RFQ

Nationale forskelle gennemgået

Laboratorieakkreditering og kalibrering

Testet prøve = leveret enhed

DoC-omfang og ansvarlig part

Fabrik/anlægs konsistens

Liste over kritiske komponenter

Komponentgodkendelser og datablade

Liste over godkendte erstatningsprodukter (hvis relevant)

Du skal udfylde denne tjekliste for hver ordre. Det hjælper dig med at følge med. IEC 62368-1 og mindsker risikoen.

62368-1 Sikkerhedskrav Indkøb bør foretage stikprøvekontrol

Dielektrisk styrke / isoleringssystem bevis (hipot-referencer og isoleringsklasse)

Du skal kontrollere, om hver strømforsyning er sikker. Strømforsyningen skal bestå dielektrisk styrke-testen i IEC 62368-1. Bed din leverandør om testrapporter, der viser, at isolationssystemet fungerer ved den rigtige spænding. Brug denne tabel til at sammenligne spændingsstandarderne:

Isoleringstype

60950-1 Spænding (Vrms/Vdc)

62368-1 Spænding (Vdc)

Grundlæggende isolering

1500 Vrms / 2121 Vdc

2500 Vdc

Forstærket isolering

3000 Vrms / 4242 Vdc

4000 Vdc

Strømforsyning (480 VAC)

3060 Vdc

4000 Vdc

Forstærket isolering

4242 Vdc

6000 Vdc

Sammenligningstabel for højspændingselektrisk isolering for dielektrisk styrke-standarder.
  • Spørg: Viser testrapporten den rigtige spænding for isoleringstypen?

  • Bestået: Testresultaterne er de samme eller højere end 62368-1-værdierne.

  • Fejl: Ethvert resultat er lavere end den nødvendige spænding.

Kontrol og sikkerhedsforanstaltninger vedrørende energikilder (ES-klassificering, beskyttelsesforanstaltninger)

Du skal kontrollere, om leverandøren kender energiklassen. Leverandøren skal bruge den rigtige sikkerhedsforanstaltninger. IEC 62368-1 anvender farebaseret sikkerhedsteknik for at beskytte mennesker. Se på energiklassen og se, om der er sikkerhedsforanstaltninger.

Energikildeklasse

Virkning på kroppen

Indvirkning på brændbart materiale

Klasse 1

Du kan mærke det, men det gør ikke ondt.

Ikke tilbøjelig til at starte en brand

Klasse 2

Det gør ondt, men skader dig ikke.

Der kan opstå brand, men ikke hurtigt

Klasse 3

Det kan skade dig

Brand kan opstå og sprede sig hurtigt

  • Spørg: Hvad er energiklassen? Hvilke sikkerhedsforanstaltninger anvendes?

  • Bestået: Leverandøren underviser klassen og viser testede sikkerhedstrin.

  • Fejl: Undervisningen mangler, eller sikkerhedsforanstaltningerne er ikke klare.

Bevis for kondensatorafladning og håndtering af lagret energi

Kontroller, om leverandøren kontrollerer energien i kondensatorer. IEC 62368-1 siger, at spændingen skal falde til sikre niveauer, når strømmen er slukket.

Regulering

Krav til spændingsfald

Tidsramme

Tilstand

IEC 60950-1

< 42,4 Vpk

1 sekund

Normal

IEC 62368-1

< 60 Vpk

2 sekunder

Normal

IEC 62368-1

< 120 Vpk

2 sekunder

Enkelt fejl

Højkvalitets kondensatorafladningssystem til medicinsk udstyr, der sikrer pålidelig spændingsfald i medicinske applikationer.
  • Spørg: Viser testrapporten spændingsfald under 60 Vpk på 2 sekunder (normalt) og 120 Vpk (enkelt fejl)?

  • Bestået: Alle resultater opfylder kravene i IEC 62368-1.

  • Fejl: Ethvert resultat er for højt, eller der mangler data.

Mærkning, etiketter og instruktioner (klassificeringer, advarsler, model-ID, sporbarhedsmærker)

Du skal læse alle etiketter og instruktioner. Kontroller, at der er tydelige klassificeringer, advarsler, modelnumre og sporbarhedsmærker. Disse mærkninger viser, at produktet overholder IEC-standarderne. sikkerhedsregler.

  • Spørg: Er alle mærkater letlæselige og fuldstændige? Stemmer de overens med CB-rapporten og DoC?

  • Bestået: Alle markeringer er til stede og korrekte.

  • Fejl: Etiketten mangler, er forkert eller er svær at læse.

Indkapsling og brandfarlighed/mekaniske sikkerhedsforanstaltninger (som relevant for konstruktionen)

Kontroller, om kabinettet overholder sikkerhedsreglerne i IEC 62368-1. Kabinettet skal beskytte brugerne mod fare og bestå brandbarhedstests.

  • Spørg: Opfylder kabinettet kravene til brandbarhed og styrke?

  • Bestået: Leverandøren fremlægger testresultater og materialedokumenter.

  • Fejl: Testdata mangler, eller materialerne godkendes ikke.

Tip: Bed altid om en liste over sikkerhedskritiske dele. Tillad kun ændringer, hvis leverandøren giver sit samtykke og fremlægger nye testrapporter. Opbevar dokumentation for hver forsendelse.

Kontroliste til modtagelse af ITE-strømforsyninger

Visuel inspektion og mærkningskontrol (model, klassificeringer, mærker, advarsler)

Start med at se på mærkaterne på hver enhed. Sørg for, at alle mærkater er letlæselige og korrekte. Kontroller modelnummeret, indgangs- og udgangsværdier og alle nødvendige mærker. Se efter advarsler og faresymboler, der overholder reglerne. Stil dig selv følgende spørgsmål: Viser mærkaten den rigtige model og de rigtige værdier for din ordre? Er alle IEC 62368-1-mærker og advarsler til stede og let læselige? Stemmer mærkaterne overens med CB-rapporten og overensstemmelseserklæringen?

Bestået: Alle mærkninger er lette at se, korrekte og overholder reglerne i IEC 62368-1.
Fejl: Hvis en etiket mangler, er svær at læse eller er forkert.

Hurtige elektriske kontroller (udgangsspænding, polaritet, grundlæggende funktionskontrol)

Du skal sikre dig, at hver strømforsyning fungerer korrekt. Brug et multimeter til at teste udgangsspændingen og kontrollere polariteten. Udfør en simpel test for at se, om enheden tænder og fungerer sikkert. Overholder udgangsspændingen reglerne i IEC 62368-1? Er polariteten sikker og korrekt? Tænder enheden uden problemer?

Bestået: Alle resultater overholder IEC 62368-1-reglerne og sikkerhedskravene.
Fejl: Hvis en enhed har forkert spænding, omvendt polaritet eller ikke kan tændes.

Kontrol af partiets sporbarhed (dato/partikode, revision, emballagemærkning)

Kontroller, at hver enhed har en datokode, partikode og revisionsnummer. Se på emballagemærkaterne for at hjælpe dig med at spore enhederne. Dette trin hjælper dig med at følge IEC-reglerne og finde forsyninger, hvis det er nødvendigt. Er partikoden der, og er den let at læse? Stemmer revisionen overens med din ordre og dine papirer? Er alle emballagemærkater udfyldt og korrekte?

Pass: Alle koder og mærkater er til stede og stemmer overens med dine papirer.
Fejl: Hvis der mangler en kode eller et mærke, eller hvis disse ikke stemmer overens.

Grundlæggende om prøveudtagningsplaner (AQL-tilgang) og hvad der skal sættes i karantæne med det samme

Brug en plan for acceptabelt kvalitetsniveau (AQL) til dine kontroller. Vælg en tilfældig gruppe enheder fra dit parti til test. Brug reglerne i IEC 62368-1 til at afgøre, om de består eller ikke består. Overholder din prøve alle reglerne i IEC 62368-1? Er der enheder med store sikkerheds- eller regelproblemer?

Sæt straks i karantæne:

  • Enhver enhed, der ikke består sikkerhedskontrollen

  • Enhver enhed, der mangler IEC 62368-1-mærkater eller -papirer

  • Enhver enhed med ændringer, du ikke har godkendt, eller som ikke har bestået testene

Tip: Skriv altid ned, hvad du finder, og opbevar dokumentation for hver forsendelse. Ved straks at sætte defekte enheder i karantæne beskytter du din forsyningskæde mod strømforsyninger, der ikke overholder reglerne.

Almindelige afvigelser og advarselsflag i IEC 62368-1-indkøb

Kobberspole i elektronisk kredsløb til strømregulering og effektivitet i medicinsk udstyr.
Billedkilde: unsplash

Uoverensstemmelse mellem certifikat/rapportens omfang (forkert model, forkerte klassificeringer, forkert udgave)

Du skal sikre dig, at CB-certifikatet og rapporten stemmer overens med din ordre. Kontroller, om model, klassificeringer og udgave er korrekte. Hvis noget ikke stemmer overens, skal du ikke acceptere forsendelsen. Stil din leverandør følgende spørgsmål: Viser CB-rapporten den samme model og de samme klassificeringer, som du har bestilt? Bruger rapporten den nyeste udgave af IEC 62368-1? Stemmer alle detaljer overens med din anmodning og ordre?

Pass: Alt stemmer overens med din ordre og IEC 62368-1 regler.
Fejl: Hvis der er uoverensstemmelser, skal du stoppe forsendelsen og bede om en rettelse.

Manglende detaljer i CB-rapporten, uklare afvigelser eller ikke-verificerbare rapportnumre

Hvis CB-rapporten mangler oplysninger eller er uklar, er dette et stort advarselssignal. Du skal se alle de nødvendige detaljer, såsom ændringer og rapportnumre. Stil disse spørgsmål: Er rapportnummeret ægte og let at kontrollere hos den gruppe, der har udstedt det? Er alle landespecifikke forskelle og ændringer angivet? Kan du kontrollere rapporten i den officielle IEC database?

Bestået: Alle oplysninger er klare og lette at kontrollere.
Fejl: Hvis der mangler noget eller noget er uklart, skal du ikke acceptere forsyningerne.

Ukontrollerede revisioner (etiketten angiver én model, dokumentationen angiver en anden)

Du skal kontrollere, at modellen og revisionen på etiketten er den samme som i papirerne. Hvis versionerne ikke stemmer overens, går den i stykker. IEC 62368-1 regler. Spørg: Viser mærkaten samme model og revision som CB-rapporten og DoC? Er alle dokumenter opdateret til samme version?

Pass: Alle versioner stemmer overens på etiketter og papirer.
Fejl: Hvis der er nogen forskel, skal strømforsyningerne lægges til side.

Manglende beviser for kritiske komponenter eller uautoriserede erstatninger

IEC 62368-1 kræver bevis for alt vigtige dele. Hvis der mangler beviser, eller dele ikke er godkendt, kan det være farligt. Spørg: Har du en komplet liste over vigtige dele med godkendelser? Er alle reservedele opført og godkendt i testrapporten?

Pass: Alle dele og udskiftninger er godkendt og har bevis.
Fejl: Hvis noget mangler eller ikke er godkendt, skal du stoppe forsendelsen og anmode om nye tests.

Mærknings-/etiketteringsfejl og ufuldstændig sporbarhed (ingen parti-/revisionskontrol)

Du skal kontrollere alle etiketter og koder for sporing. IEC Reglerne siger, at etiketter og partinummer skal være tydelige. Spørg: Er alle nødvendige etiketter på plads og korrekte? Kan du spore hver enhed efter parti og revision?

Pass: Alle etiketter og sporingskoder er til stede og korrekte.
Fejl: Hvis der mangler en etiket eller kode, eller hvis den er forkert, skal du lægge enhederne til side og kontrollere dem.

🚩 Tip: Hvis nogen af disse kontroller mislykkes, må produkterne ikke sendes. Sørg altid for, at alt er i orden. IEC 62368-1 sikkerhedsregler og har de rette papirer.

Udløsere for ændringskontrol og revalidering

Du skal være opmærksom på ændringer, der påvirker 62368-1-reglerne. Brug denne tjekliste til at finde ud af, hvornår du har brug for en ny gennemgang eller testbevis. Bed altid din leverandør om bevis, før du siger ja til en ændring.

Sikkerhedskritiske komponentændringer (transformer, optokobler, sikring, Y-kapacitor, isoleringsmaterialer)

  • Spørg: Har leverandøren udskiftet transformere, optokoblere, sikringer, Y-kondensatorer eller isoleringsmateriale?

  • Pass: Den leverandøren afgiver en ny CB-rapport eller testresultater for den nye del. Alle IEC-regler overholdes.

  • Fejl: Der er ingen ny rapport, manglende data eller uklar godkendelse for delen.

Elektriske/PCB/layoutændringer, der påvirker krybeafstand/frihøjde eller isolering

  • Spørg: Har leverandøren ændret PCB-layoutet, afstanden eller isoleringssystemet?

  • Godkendt: Leverandøren leverer nye tegninger og testresultater. Alle regler i IEC 62368-1 er overholdt.

  • Fejl: Der er ingen nye tegninger, manglende testresultater eller uklare ændringer.

Mekaniske ændringer/ændringer i kabinets materiale, der påvirker sikkerhedsforanstaltningerne

  • Spørg: Har leverandøren ændret designet eller materialet?

  • Bestået: Leverandøren fremlægger nye resultater af brandbarheds- og styrketests. Alle IEC-regler er overholdt.

  • Fejl: Der er ingen nye testdata, eller materialet er ikke klart.

Ændringer i leverandørens produktionssted/proces og ændringer i underleverandører

  • Spørg: Har leverandøren flyttet fabrikken, ændret produktionsmetoden eller taget et nyt hjælpefirma i brug?

  • Godkendelse: Leverandøren opdaterer CB-rapporten og overensstemmelseserklæringen. Alle oplysninger om IEC 62368-1-stedet stemmer overens.

  • Fejl: Der er ingen nye artikler, eller webstedet er ukendt.

Regulatoriske opdateringer (krav til nye udgaver) og udløsende faktorer for kundeklager/feltfejl

  • Spørg: Er der en ny udgave af IEC 62368-1 eller andre regler? Har du modtaget en kundeklager, eller er der opstået en fejl i marken?

  • Pass: Leverandøren kontrollerer alle regler og giver nyt bevis. Alle testrapporter følg de nyeste regler.

  • Fejl: Der er ingen gennemgang, manglende testdata eller gamle regler.

Tip: Bed altid om skriftlig godkendelse og nyt testbevis for enhver ændring. Accepter ikke forsendelser, før du har kontrolleret 62368-1-reglerne for hver ændring.

Klar til kopiering IEC 62368-1 Tjekliste til verifikation af indkøb Tabel

Tjekliste for RFQ-fasen (spørgsmål, der skal stilles + dokumenter, der skal anmodes om)

Spørgsmål til leverandøren

Dokument til anmodning

Bestået/Ikke bestået

Noter

Svarer CB-certifikatet til dit varenummer?

CB-certifikat og CB-rapport

Er CB-rapporten aktuel og gyldig?

CB-rapport (med udgave/dato)

Svarer alle vurderinger og modeller til din RFQ?

Model/vurderingstabel

Er alle nationale forskelle opført?

Liste over nationale afvigelser

Er laboratoriet akkrediteret i henhold til IEC 62368-1?

Laboratorieakkrediteringscertifikat

Har du en komplet liste over kritiske komponenter?

Liste over kritiske komponenter

Er alle sikkerhedsdatablade og godkendelser inkluderet?

Komponentdatablade/godkendelser

Er overensstemmelseserklæringen fuldstændig?

DoC (med fabriksadresse)

Tip: Sig kun ja til leverandører, der giver alle dokumenter og klare svar.

Tjekliste til modtagelseskontrol (hvad der skal kontrolleres + bemærkninger om godkendelse/afvisning)

Hvad skal du kontrollere

Bestået/Ikke bestået

Noter/krævede handlinger

Model, klassificeringer og advarsler på mærkaten

Udgangsspænding og polaritet (multimeter-test)

Lotkode, datokode og revision på enheden

Emballagemærkater stemmer overens med forsendelsesdokumenter

Alle IEC 62368-1-mærker er til stede og læselige

Ingen synlige skader eller manipulation

Sæt alle enheder, der ikke består mærknings-, elektriske eller sporingskontroller, i karantæne.

Tjekliste for ændringskontrol (hvilke ændringer kræver gennemgang/nytest + nødvendigt bevismateriale)

Ændringstype

Bevis til anmodning

Bestået/Ikke bestået

Noter

Transformator, optokobler, sikring, Y-kapacitor, isoleringsændring

Opdateret CB-rapport/testresultater

Ændring af PCB/layout/isolering

Nye tegninger og testresultater

Bilag eller væsentlig ændring

Brændbarhed/mekaniske testdata

Fabriks- eller procesændring

Opdateret DoC- og CB-rapport

Regulativ opdatering eller feltfejl

Nye testrapporter og overensstemmelsesvurdering

Bed altid om nyt bevis, hvis noget ændrer sig. Accepter aldrig forsendelser, før du har kontrolleret, at alt er korrekt.

Du skal følge klare trin for hver ITE-strømforsyning. Først skal du kontrollere, om produktet overholder reglerne. Dernæst skal du indsamle alle nødvendige papirer fra din leverandør. Derefter skal du gøre følgende sikkerhedskontrol og se på hver forsendelse. Du skal også være opmærksom på eventuelle ændringer. Lav den samme tjekliste for alle ordrer, og brug den som din virksomheds regel. Bed altid om bevis, der matcher den seneste version for hver levering.

Hvis du ikke har CB-bevis, eller hvis modellen ændres uden kontrol, eller hvis vigtige dele udskiftes, skal du stoppe forsendelsen. Dette hjælper dig med at overholde reglerne og holder din forsyningskæde sikker.

Ofte stillede spørgsmål

Hvilke dokumenter skal du indsamle, før du godkender en forsendelse?

Du skal have fat i CB-certifikatet, CB-rapporten, overensstemmelseserklæringen, laboratorieakkrediteringen og en liste over kritiske komponenter. Sørg for, at alle disse papirer stemmer overens med din ordre. Tjek, om hvert dokument viser klare bestået- eller dumpet-resultater.

Hvordan verificerer du, at CB-rapporten stemmer overens med dit produkt?

Se på modelnummer, klassificeringer og udgave på CB-rapporten. Disse skal være de samme som på din RFQ og forsendelsesetiketter. Hvis noget ikke stemmer overens, skal du markere det som fejl og bede om rettelser.

Hvad skal du gøre, hvis en leverandør ændrer en kritisk komponent?

Bed om en ny CB-rapport eller opdaterede testresultater. Sig ikke ja til forsendelsen, før du har kontrolleret og accepteret det nye bevis. Marker som ikke godkendt, hvis leverandøren ikke kan fremvise bevis.

Hvornår skal du sætte en forsendelse i karantæne?

Sæt alle forsendelser med manglende papirer, forkerte etiketter, mislykkede elektriske tests eller ændringer, som du ikke har godkendt, til side. Lad kun enhederne gå, når du har kontrolleret alt. IEC 62368-1-regler er opfyldt.

del denne opskrift

LinkedIn
Facebook
Twitter
WhatsApp

Tags

Vi har eksklusive ejendomme lige til dig. Efterlad dine oplysninger, så kontakter vi dig snarest.

Lorem ipsum dolor sit amet, consectetur adipiscing elit, sed do eiusmod tempor incid idunt ut labore ellt dolore.