IEC 62368-1 pour les alimentations électriques ITE : liste de contrôle pour la vérification des achats

Introduction : Assurez-vous que les alimentations électriques ITE sont conformes à la norme CEI 62368-1 en vérifiant les certificats CB, les rapports d'essai et les composants critiques à l'aide de cette liste de contrôle pour l'approvisionnement.
Bloc d'alimentation de haute qualité pour appareils médicaux avec contrôles de sécurité et de stabilité.

Table of Contents

Bloc d'alimentation de haute qualité pour appareils médicaux avec contrôles de sécurité et de stabilité.

Avant de donner votre accord, vous devez vous assurer que chaque alimentation externe ITE est conforme aux règles de la norme CEI 62368-1. Demandez à vos fournisseurs un certificat CB authentique, des rapports d'essai complets et un numéro de modèle que vous pouvez suivre. Vérifiez que les adaptateurs pour équipements informatiques sont accompagnés d'étiquettes claires, de fiches de données de sécurité et d'une liste des pièces importantes. Utilisez cette liste de contrôle pour montrer que vous respectez la norme CEI 62368-1, avec des preuves que vous pouvez vérifier et faire correspondre à votre commande.

  • Demandez une réponse par oui ou par non pour chaque document.

  • N'acceptez aucun envoi sans preuve ou suivi.

Points clés à retenir

  • Toujours demander aux fournisseurs un certificat CB et les rapports d'essai. Cela vous aide à savoir si le produit est conforme aux règles de la norme CEI 62368-1.

  • Vérifiez si le produit est une alimentation électrique externe.. Examinez ses détails et comparez-les aux règles de la norme CEI 62368-1.

  • Rassemblez tous les documents nécessaires, comme la déclaration de conformité. Celle-ci atteste que le produit respecte les règles de sécurité.

  • Vérifiez attentivement les étiquettes, la tension de sortie et les codes de lot. Assurez-vous que chaque produit est sûr et conforme aux règles.

  • Mettez de côté tout envoi qui ne passe pas les contrôles de sécurité. Mettez également de côté les envois auxquels il manque des documents importants. Cela permet de garantir la sécurité de votre chaîne d'approvisionnement.

Ce que couvre la norme CEI 62368-1 pour les alimentations externes ITE

Bloc d'alimentation de haute qualité pour le minage de cryptomonnaies, avec une conception durable et des performances efficaces.
Source de l'image : pexels

Vérification du champ d'application : votre produit est-il une “ alimentation électrique externe ” au sens de la directive ITE ?

Vous devez vérifier si votre produit est une alimentation électrique externe pour équipements informatiques conformément à la norme CEI 62368-1. Posez-vous les questions suivantes : – L'appareil transforme-t-il le courant alternatif ou continu en courant continu pour les équipements informatiques, audiovisuels ou de bureau ? – L'alimentation électrique n'est-elle pas intégrée à l'appareil principal et se connecte-t-elle à l'aide d'un cordon ou d'une fiche ? – Le produit est-il équipé d'un cordon amovible ou fixe ? Si vous répondez “ oui ” à toutes ces questions, votre produit est couvert par la norme CEI 62368-1. Si vous répondez “ non ” à l'une d'entre elles, consultez les exclusions ci-dessous.

Caractéristiques et configurations couvertes (entrée CA, sortie CC, cordons détachables, adaptateurs)

Assurez-vous que les évaluations des produits de votre fournisseur correspondent aux Règles CEI 62368-1. Utilisez ce tableau pour vérifier les limites d'entrée et de sortie :

Type d'entrée

Note minimale

Cote maximale

Climatisation

85 V CA

264 V CA

DC

90 V CC

370 V CC

Vérifiez que l'adaptateur utilise uniquement des configurations autorisées par les normes. Recherchez des cordons amovibles, des fiches interchangeables et une tension de sortie appropriée.

Les principes fondamentaux de l'ingénierie de sécurité basée sur les risques (HBSE) que les acheteurs doivent comprendre

Vous devez connaître les principes de l'ingénierie de sécurité basée sur les risques pour la norme CEI 62368-1. Passez en revue ces idées principales avec votre fournisseur :

Principe clé

Description

Classification des sources d'énergie

Identifiez et classez les sources d'énergie dès le début de la conception.

Anticiper les abus

Réfléchissez à la manière dont les gens pourraient mal utiliser le produit.

Prouver les mesures de protection dès le début

Vérifiez les mesures de sécurité au début de la conception.

Cartographie des sources d'énergie

Créez une carte des sources d'énergie afin de vérifier les mesures de sécurité.

Actualisation des preuves fournies par les fournisseurs

Mettre à jour les documents des fournisseurs afin qu'ils soient conformes aux dernières normes.

Alignement des plans de test

Assurez-vous que les plans de test respectent les règles les plus récentes.

Maintien de la matrice de conformité

Conservez une liste des règles pour chaque région.

Demandez à votre fournisseur de vous fournir la preuve qu'il applique ces mesures de sécurité dans la conception et les essais de ses produits.

Exclusions et cas particuliers à confirmer rapidement (blocs d'alimentation internes, chargeurs de batterie, applications spéciales)

Recherchez les éléments qui ne sont pas couverts avant de continuer. La norme CEI 62368-1 ne couvre pas : – les alimentations électriques intégrées à l'appareil principal ; – les chargeurs de batterie qui ne sont pas utilisés comme adaptateurs externes ; – les utilisations spéciales en dehors des équipements informatiques, audiovisuels ou de bureau. Si votre produit fait partie de cette catégorie, n'utilisez pas la norme CEI 62368-1. Vérifiez toujours les règles et les exigences applicables à vos fournitures.

Conseil : demandez toujours à votre fournisseur des documents clairs attestant que le produit est conforme aux règles de la norme CEI 62368-1 et normes de sécurité.

Preuves de conformité des fournisseurs que vous devez collecter (dossier documentaire)

Vous devez obtenir un ensemble complet de documents auprès de votre fournisseur. Cela vous permet de vérifier IEC 62368-1 règles pour chaque alimentation électrique externe ITE. Utilisez la liste de contrôle pour vous assurer que vous avez tout. Demandez une preuve que vous pouvez suivre. N'acceptez jamais une livraison sans ces documents.

Certificat CB et vérification du rapport CB

Vérifiez le certificat CB et le rapport CB pour chaque commande. Ceux-ci indiquent que votre fournisseur respecte les normes. IEC 62368-1 règles de sécurité.

Organisme émetteur (BCN/BCTL), numéro de rapport, édition standard et dates de validité

  • Demandez à votre fournisseur :

    • Qui a délivré le certificat CB ? (Nom de la NCB/CBTL)

    • Quel est le numéro du rapport ?

    • Quelle édition de IEC 62368-1 Est-ce qu'il l'utilise ?

    • Quelles sont les dates de début et de fin ?

  • Réussite : toutes les réponses correspondent à votre demande et sont à jour.

  • Échec : une réponse est manquante, obsolète ou ne correspond pas à votre commande.

Correspondance entre le nom du modèle, les caractéristiques de sortie et les variantes et votre référence de demande de devis

  • Assurez-vous que le nom du modèle, les puissances de sortie et toutes les versions indiquées dans le rapport CB correspondent à votre référence RFQ.

  • Demandez à votre fournisseur un tableau indiquant cette correspondance.

  • Pass : Chaque détail correspond à votre commande.

  • Échec : toute version incompatible ou manquante.

Différences nationales / écarts / conditions d'acceptabilité à examiner

  • Consultez le rapport CB pour connaître les différences entre les pays, les changements ou les règles particulières.

  • Demandez : Existe-t-il des règles spécifiques à certains pays ?

  • Admis : le fournisseur dresse la liste de toutes les différences et déclare que votre produit est conforme à la réglementation américaine.

  • Échec : toute information manquante ou imprécise.

Authenticité des rapports d'essai et crédibilité des laboratoires

Vous devez vérifier que le rapport d'essai est réel et le laboratoire suit CEI règles relatives aux essais de sécurité.

Accréditation du laboratoire et références d'étalonnage traçables

  • Demandez le certificat et les registres d'étalonnage du laboratoire.

  • Assurez-vous que le laboratoire est agréé pour IEC 62368-1 test.

  • Pass : Le laboratoire est agréé et l'étalonnage peut être suivi.

  • Échec : absence d'agrément ou de registres d'étalonnage.

Preuve que l'échantillon testé correspond à la configuration expédiée (contrôle de révision)

  • Demandez des photos ou une étiquette de l'unité testée.

  • Vérifiez que l'échantillon testé correspond à ce qui a été expédié, y compris la version et le modèle.

  • Pass : Les unités testées et expédiées sont identiques.

  • Échec : toute différence de version, de modèle ou de configuration.

Déclaration de conformité (DoC) et déclarations des fournisseurs

Vous avez besoin d'une déclaration de conformité pour chaque expédition. Ce document prouve que le fournisseur affirme que le produit est conforme. IEC 62368-1.

Portée du DoC, partie responsable et cohérence des allégations commerciales

  • Demandez le DoC et vérifiez :

    • Est-ce que cela couvre votre produit ?

    • Qui est responsable ?

    • Les revendications du marché (États-Unis, Union européenne, etc.) sont-elles identiques à celles du rapport CB ?

  • Pass : Tous les détails sont clairs et correspondent au rapport CB.

  • Échec : toute information manquante ou différente.

Cohérence des adresses/sites d'usine et identification des sites de fabrication

  • Vérifiez que l'adresse de l'usine indiquée dans le DoC correspond au site mentionné dans le rapport CB.

  • Demandez une liste de tous les sites industriels.

  • Pass : Toutes les adresses et tous les sites correspondent.

  • Échec : toute incompatibilité ou site inconnu.

Composants critiques et preuves de traçabilité

Vous devez contrôler tous les éléments critiques pour la sécurité afin de respecter IEC 62368-1 règles.

Liste des composants critiques pour la sécurité (fusible, transformateur, optocoupleur, condensateur en Y, système d'isolation)

  • Demandez une liste de toutes les pièces critiques pour la sécurité dans l'alimentation électrique.

  • La liste doit inclure les fusibles, les transformateurs, les optocoupleurs, les condensateurs en Y et les systèmes d'isolation.

  • Pass : La liste est complète et correspond au rapport CB.

  • Échec : toute pièce manquante ou supplémentaire.

Homologations des composants, fiches de données de sécurité et liste des substituts approuvés (le cas échéant)

  • Demandez les homologations et les fiches de données de sécurité pour chaque pièce critique.

  • Si les substituts sont autorisés, demandez une liste des substituts approuvés.

  • Pass : Tous les documents sont présents et peuvent être suivis.

  • Échec : toute approbation manquante, fiche technique manquante ou substitut non approuvé.

Conseil : Conservez toujours une copie de chaque document pour vos archives. Des preuves manquantes ou peu claires peuvent causer des problèmes et bloquer votre expédition.

Exemple de tableau de contrôle :

Exigence

Réussite/Échec

Notes/Référence du document

Certificat CB (NCB/CBTL, édition, dates)

Modèle/Cote correspondant à la demande de devis

Différences nationales examinées

Accréditation et étalonnage des laboratoires

Échantillon testé = unité expédiée

Portée du DoC et partie responsable

Cohérence entre les usines/sites

Liste des composants critiques

Homologations et fiches techniques des composants

Liste des remplaçants approuvés (le cas échéant)

Vous devez remplir cette liste de contrôle pour chaque commande. Cela vous aide à suivre IEC 62368-1 et réduit les risques.

62368-1 Exigences de sécurité : les achats doivent faire l'objet de contrôles ponctuels

Rigidité diélectrique / preuve du système d'isolation (références hipot et classe d'isolation)

Vous devez vérifier que chaque alimentation électrique est sûre. L'alimentation électrique doit passer le test de rigidité diélectrique de la norme CEI 62368-1. Demandez à votre fournisseur les rapports de test qui prouvent que le système d'isolation fonctionne à la bonne tension. Utilisez ce tableau pour comparer les normes de tension :

Type d'isolation

60950-1 Tension (Vrms/Vdc)

62368-1 Tension (Vcc)

Isolation de base

1500 Vrms / 2121 Vcc

2500 Vcc

Isolation renforcée

3000 Vrms / 4242 Vcc

4000 Vcc

Alimentation électrique (480 V CA)

3060 Vcc

4000 Vcc

Isolation renforcée

4242 Vcc

6000 Vcc

Tableau comparatif des isolants électriques haute tension pour les normes de rigidité diélectrique.
  • Demandez : Le rapport d'essai indique-t-il la tension correcte pour le type d'isolation ?

  • Réussite : les résultats du test sont identiques ou supérieurs aux valeurs 62368-1.

  • Échec : tout résultat inférieur à la tension requise.

Contrôles et mesures de sécurité relatifs aux sources d'énergie (classification ES, mesures de protection)

Vous devez vérifier si le fournisseur connaît la classe de source d'énergie. Le fournisseur doit utiliser la bonne mesures de sécurité. La norme CEI 62368-1 utilise ingénierie de sécurité basée sur les risques pour assurer la sécurité des personnes. Regardez la classe de source d'énergie et voyez s'il y a mesures de sécurité.

Classe de source d'énergie

Effet sur le corps

Effet sur les matériaux combustibles

Classe 1

Vous pouvez le sentir, mais cela ne fait pas mal.

Peu susceptible de provoquer un incendie

Classe 2

Ça fait mal, mais ça ne te blesse pas.

Un incendie pourrait se déclarer, mais pas rapidement.

Classe 3

Cela peut vous blesser.

Le feu peut se déclarer et se propager rapidement.

  • Demandez : Quelle est la classe de source d'énergie ? Quelles mesures de sécurité sont utilisées ?

  • Réussite : le fournisseur donne le cours et montre les mesures de sécurité testées.

  • Échec : la classe est manquante ou les mesures de sécurité ne sont pas claires.

Preuve de décharge du condensateur et de gestion de l'énergie stockée

Vérifiez si le fournisseur contrôle l'énergie dans les condensateurs. La norme CEI 62368-1 stipule que la tension doit redescendre à des niveaux sûrs après la coupure de l'alimentation.

Réglementation

Exigence relative à la chute de tension

Délai

Condition

IEC 60950-1

< 42,4 Vpk

1 seconde

Normal

IEC 62368-1

< 60 Vpk

2 secondes

Normal

IEC 62368-1

< 120 Vpk

2 secondes

Défaut unique

Système de décharge de condensateur de haute qualité pour appareils médicaux, garantissant une chute de tension fiable dans les applications médicales.
  • Demandez : Le rapport d'essai indique-t-il des chutes de tension inférieures à 60 Vpk en 2 secondes (normal) et 120 Vpk (défaillance unique) ?

  • Réussite : tous les résultats sont conformes aux règles de la norme CEI 62368-1.

  • Échec : tout résultat est trop élevé ou des données sont manquantes.

Marquages, étiquettes et instructions (classifications, avertissements, identifiant du modèle, marques de traçabilité)

Vous devez examiner chaque étiquette et chaque instruction. Vérifiez la présence de classifications, d'avertissements, de numéros de modèle et de marques de traçabilité clairs. Ces marquages indiquent que le produit est conforme à la norme CEI. règles de sécurité.

  • Demandez : toutes les étiquettes sont-elles faciles à lire et complètes ? Correspondent-elles au rapport CB et à la déclaration de conformité ?

  • Pass : Toutes les marques sont présentes et correctes.

  • Échec : une étiquette est manquante, erronée ou difficile à lire.

Boîtier et inflammabilité / protections mécaniques (selon le modèle)

Vérifiez si le boîtier est conforme aux règles de sécurité de la norme CEI 62368-1. Le boîtier doit protéger les utilisateurs contre tout danger et passer les tests d'inflammabilité.

  • Demandez : Le boîtier a-t-il passé avec succès les tests d'inflammabilité et de résistance ?

  • Pass : Le fournisseur fournit les résultats des tests et les documents relatifs aux matériaux.

  • Échec : les données de test sont manquantes ou les matériaux ne sont pas conformes.

Conseil : demandez toujours une liste des pièces critiques pour la sécurité. N'autorisez les modifications que si le fournisseur donne son accord et fournit de nouveaux rapports d'essai. Conservez les registres pour chaque expédition.

Liste de contrôle pour l'inspection à la réception des alimentations électriques ITE

Inspection visuelle et vérification des étiquettes (modèle, caractéristiques techniques, marques, avertissements)

Commencez par examiner les étiquettes de chaque unité. Assurez-vous que chaque étiquette est lisible et correcte. Vérifiez le numéro de modèle, les valeurs nominales d'entrée et de sortie, ainsi que toutes les marques requises. Recherchez les avertissements et les symboles de danger conformes aux règles. Posez-vous les questions suivantes : l'étiquette indique-t-elle le modèle et les valeurs nominales corrects pour votre commande ? Toutes les marques et tous les avertissements IEC 62368-1 sont-ils présents et faciles à lire ? Les étiquettes correspondent-elles au rapport CB et à la déclaration de conformité ?

Réussite : toutes les marques sont faciles à voir, correctes et conformes aux règles de la norme CEI 62368-1.
Échec : si une étiquette manque, est difficile à lire ou est incorrecte.

Contrôles électriques rapides (tension de sortie, polarité, contrôle fonctionnel de base)

Vous devez vous assurer que chaque alimentation électrique fonctionne correctement. Utilisez un multimètre pour tester la tension de sortie et vérifier la polarité. Effectuez un test simple pour voir si l'appareil s'allume et fonctionne en toute sécurité. La tension de sortie est-elle conforme aux règles de la norme CEI 62368-1 ? La polarité est-elle sûre et correcte ? L'appareil s'allume-t-il sans problème ?

Pass : Tous les résultats sont conformes aux règles et aux exigences de sécurité de la norme CEI 62368-1.
Échec : si une unité présente une tension incorrecte, une polarité inversée ou ne s'allume pas.

Contrôles de traçabilité des lots (date/code lot, révision, étiquettes d'emballage)

Vérifiez que chaque unité comporte un code de date, un code de lot et un numéro de révision. Consultez les étiquettes sur l'emballage pour vous aider à suivre les unités. Cette étape vous aide à respecter les règles CEI et à trouver des fournitures si nécessaire. Le code de lot est-il présent et facile à lire ? La révision correspond-elle à votre commande et à vos documents ? Toutes les étiquettes sur l'emballage sont-elles remplies et correctes ?

Pass : Tous les codes et étiquettes sont présents et correspondent à vos documents.
Échec : si un code ou une étiquette manque ou ne correspond pas.

Principes de base du plan d'échantillonnage (approche AQL) et éléments à mettre immédiatement en quarantaine

Utilisez un plan de niveau de qualité acceptable (AQL) pour vos contrôles. Choisissez un groupe aléatoire d'unités dans votre lot pour les tester. Utilisez les règles de la norme CEI 62368-1 pour déterminer si elles sont conformes ou non. Votre échantillon est-il conforme à toutes les règles de la norme CEI 62368-1 ? Y a-t-il des unités présentant des problèmes importants en matière de sécurité ou de conformité ?

Mettez immédiatement en quarantaine :

  • Toute unité qui échoue aux contrôles de sécurité

  • Toute unité dépourvue d'étiquettes ou de documents conformes à la norme CEI 62368-1

  • Toute unité présentant des modifications que vous n'avez pas approuvées ou ayant échoué aux tests

Conseil : notez toujours ce que vous constatez et conservez les registres pour chaque expédition. La mise en quarantaine immédiate des unités défectueuses protège votre chaîne d'approvisionnement contre les blocs d'alimentation qui ne respectent pas les règles.

Non-conformités courantes et signaux d'alerte dans l'approvisionnement IEC 62368-1

Bobine de cuivre dans un circuit électronique pour la régulation et l'efficacité de l'alimentation électrique d'un dispositif médical.
Source de l'image : unsplash

Incohérence entre le certificat et le rapport (modèle incorrect, cotes incorrectes, édition incorrecte)

Vous devez vous assurer que le certificat CB et le rapport correspondent à votre commande. Vérifiez que le modèle, les caractéristiques techniques et l'édition sont corrects. Si quelque chose ne correspond pas, n'acceptez pas la livraison. Posez les questions suivantes à votre fournisseur : le rapport CB indique-t-il le même modèle et les mêmes caractéristiques techniques que ceux que vous avez commandés ? Le rapport utilise-t-il la dernière édition de IEC 62368-1Tous les détails correspondent-ils à votre demande et à votre commande ?

Pass : Tout correspond à votre commande et IEC 62368-1 règles.
Échec : en cas de non-conformité, interrompez l'expédition et demandez une correction.

Détails manquants dans le rapport CB, écarts peu clairs ou numéros de rapport invérifiables

Si le rapport CB manque d'informations ou n'est pas clair, c'est un signe d'alerte important. Vous devez voir tous les détails nécessaires, comme les changements et les numéros de rapport. Posez les questions suivantes : le numéro du rapport est-il réel et facile à vérifier auprès du groupe qui l'a fourni ? Toutes les différences et tous les changements entre les pays sont-ils répertoriés ? Pouvez-vous vérifier le rapport dans le document officiel ? CEI base de données ?

Pass : Toutes les informations sont claires et faciles à vérifier.
Échec : si quelque chose manque ou n'est pas clair, n'acceptez pas les fournitures.

Révisions non contrôlées (l'étiquette indique un modèle, la documentation en indique un autre)

Vous devez vérifier que le modèle et la révision indiqués sur l'étiquette correspondent à ceux indiqués dans les documents. Si les versions ne correspondent pas, cela ne fonctionne pas. IEC 62368-1 Règles. Demandez : l'étiquette indique-t-elle le même modèle et la même révision que le rapport CB et le DoC ? Tous les documents sont-ils mis à jour vers la même version ?

Pass : Toutes les versions correspondent sur les étiquettes et les documents.
Échec : s'il y a une différence, mettez les alimentations électriques de côté.

Absence de preuves essentielles ou substitutions non autorisées

IEC 62368-1 nécessite une preuve pour tous éléments importants. Si des preuves manquent ou si certaines pièces ne sont pas homologuées, cela peut être dangereux. Demandez : « Disposez-vous d'une liste complète des pièces importantes avec leurs homologations ? Toutes les pièces de rechange sont-elles répertoriées et homologuées dans le rapport d'essai ? »

Pass : Toutes les pièces et tous les remplacements sont certifiés et approuvés.
Échec : si quelque chose manque ou n'est pas approuvé, arrêtez l'expédition et demandez de nouveaux tests.

Erreurs de marquage/étiquetage et traçabilité incomplète (absence de contrôle des lots/révisions)

Vous devez vérifier toutes les étiquettes et tous les codes pour le suivi. CEI Les règles stipulent que les étiquettes et les codes de lot doivent être clairs. Demandez-vous : toutes les étiquettes nécessaires sont-elles présentes et correctes ? Pouvez-vous suivre chaque unité par lot et par révision ?

Pass : toutes les étiquettes et tous les codes de suivi sont présents et corrects.
Échec : si une étiquette ou un code manque ou est incorrect, mettez les unités de côté et vérifiez.

🚩 Conseil : Si l'un de ces contrôles échoue, n'expédiez pas les produits. Assurez-vous toujours que tout est conforme. IEC 62368-1 les règles de sécurité et dispose des documents requis.

Déclencheurs de contrôle des modifications et de revalidation

Vous devez être attentif aux changements qui affectent les règles 62368-1. Utilisez cette liste de contrôle pour déterminer quand vous avez besoin d'une nouvelle révision ou d'une nouvelle épreuve. Demandez toujours une preuve à votre fournisseur avant d'accepter un changement.

Modifications des composants critiques pour la sécurité (transformateur, optocoupleur, fusible, condensateur en Y, matériaux isolants)

  • Demandez : Le fournisseur a-t-il remplacé un transformateur, un optocoupleur, un fusible, un condensateur en Y ou un matériau isolant ?

  • Pass : Le le fournisseur fournit un nouveau rapport CB ou les résultats des tests effectués sur la nouvelle pièce. Toutes les règles CEI sont respectées.

  • Échec : il n'y a pas de nouveau rapport, des données manquent ou l'approbation de la pièce n'est pas claire.

Modifications électriques/PCB/disposition ayant un impact sur les distances de fuite/d'isolement ou l'isolation

  • Demandez : Le fournisseur a-t-il modifié la disposition du circuit imprimé, l'espace ou le système d'isolation ?

  • Admis : le fournisseur fournit de nouveaux dessins et résultats d'essais. Toutes les règles de la norme CEI 62368-1 sont respectées.

  • Échec : il n'y a pas de nouveaux dessins, il manque des résultats de tests ou certaines modifications ne sont pas claires.

Modifications mécaniques/du matériau de l'enceinte ayant une incidence sur les dispositifs de sécurité

  • Demandez : Le fournisseur a-t-il modifié la conception ou le matériau du boîtier ?

  • Réussite : le fournisseur fournit de nouveaux résultats d'essais d'inflammabilité et de résistance. Toutes les règles CEI sont respectées.

  • Échec : il n'y a pas de nouvelles données d'essai ou les informations importantes ne sont pas claires.

Modifications apportées au site/processus de fabrication du fournisseur et modifications apportées à la sous-traitance

  • Demandez : Le fournisseur a-t-il déménagé l'usine, changé son mode de fabrication ou fait appel à une nouvelle entreprise sous-traitante ?

  • Pass : Le fournisseur met à jour le rapport CB et la déclaration de conformité. Toutes les informations relatives au site IEC 62368-1 correspondent.

  • Échec : il n'y a pas de nouveaux articles ou le site n'est pas connu.

Mises à jour réglementaires (nouvelles exigences en matière d'édition) et déclencheurs liés aux plaintes des clients/défaillances sur le terrain

  • Demandez : Existe-t-il une nouvelle édition de la norme CEI 62368-1 ou d'autres règles ? Avez-vous reçu une plainte d'un client ou avez-vous constaté un dysfonctionnement sur le terrain ?

  • Pass : Le fournisseur vérifie toutes les règles et donne nouvelle preuve. Tous les rapports d'essai suivez les règles les plus récentes.

  • Échec : il n'y a pas de révision, les données de test sont manquantes ou les règles sont obsolètes.

Conseil : demandez toujours une autorisation écrite et une nouvelle preuve de test pour tout changement. N'acceptez pas les expéditions avant d'avoir vérifié les règles 62368-1 pour chaque changement.

Tableau de vérification des achats conforme à la norme CEI 62368-1, prêt à être copié

Liste de contrôle pour la phase d'appel d'offres (questions à poser + documents à demander)

Question à poser au fournisseur

Document à demander

Réussite/Échec

Remarques

Le certificat CB correspond-il à votre numéro de pièce ?

Certificat CB et rapport CB

Le rapport CB est-il à jour et valide ?

Rapport CB (avec édition/date)

Toutes les évaluations et tous les modèles correspondent-ils à votre demande de devis ?

Tableau des modèles/classifications

Toutes les différences nationales sont-elles répertoriées ?

Liste des dérogations nationales

Le laboratoire est-il accrédité pour la norme CEI 62368-1 ?

Certificat d'accréditation du laboratoire

Avez-vous une liste complète des composants critiques ?

Liste des composants critiques

Toutes les fiches de données de sécurité et les homologations sont-elles incluses ?

Fiches techniques/homologations des composants

La déclaration de conformité est-elle complète ?

DoC (avec adresse d'usine)

Conseil : Ne dites oui qu'aux fournisseurs qui fournissent tous les documents et des réponses claires.

Liste de contrôle pour l'inspection à la réception (éléments à vérifier + notes de réussite/échec)

Ce qu'il faut vérifier

Réussite/Échec

Remarques/Mesures à prendre

Modèle, classifications et avertissements sur l'étiquette

Tension de sortie et polarité (test au multimètre)

Code de lot, code de date et révision sur l'unité

Les étiquettes d'emballage correspondent aux documents d'expédition.

Toutes les marques IEC 62368-1 sont présentes et lisibles.

Aucun dommage visible ni aucune altération

Mettre en quarantaine toute unité qui ne satisfait pas aux contrôles d'étiquetage, électriques ou de traçabilité.

Liste de contrôle des modifications (quelles modifications nécessitent une révision/un nouveau test + preuves requises)

Type de modification

Preuves à demander

Réussite/Échec

Remarques

Transformateur, optocoupleur, fusible, condensateur en Y, changement d'isolation

Rapport CB mis à jour/résultats des tests

Modification du circuit imprimé/de la disposition/de l'isolation

Nouveaux dessins et résultats des essais

Annexe ou modification importante

Données relatives à l'inflammabilité/aux essais mécaniques

Changement d'usine ou de processus

Rapport DoC et CB mis à jour

Mise à jour réglementaire ou défaillance sur le terrain

Nouveaux rapports d'essai et examen de conformité

Demandez toujours une nouvelle preuve si quelque chose change. N'acceptez jamais les livraisons avant d'avoir vérifié que tout est correct.

Vous devez suivre des étapes claires pour chaque alimentation électrique ITE. Tout d'abord, vérifiez si le produit est conforme aux règles. Ensuite, rassemblez tous les documents nécessaires auprès de votre fournisseur. Puis, faites contrôles de sécurité et examinez chaque expédition. Vous devez également être attentif à tout changement. Établissez une liste de contrôle identique pour chaque commande et utilisez-la comme règle dans votre entreprise. Demandez toujours une preuve conforme à la dernière version pour chaque livraison.

Si vous ne disposez pas d'une preuve CB, si le modèle change sans contrôle ou si des pièces importantes sont remplacées, arrêtez l'expédition. Cela vous aide à respecter les règles et à garantir la sécurité de votre chaîne d'approvisionnement.

FAQ

Quels documents devez-vous rassembler avant d'approuver un envoi ?

Vous devez obtenir le certificat CB, le rapport CB, la déclaration de conformité, l'accréditation du laboratoire et une liste des composants critiques. Assurez-vous que tous ces documents correspondent à votre commande. Vérifiez que chaque document indique clairement les résultats positifs ou négatifs.

Comment vérifiez-vous que le rapport CB correspond à votre produit ?

Vérifiez le numéro de modèle, les caractéristiques techniques et l'édition sur le rapport CB. Ceux-ci doivent correspondre à votre demande de devis et aux étiquettes d'expédition. Si quelque chose ne correspond pas, marquez-le comme non conforme et demandez des corrections.

Que faire si un fournisseur modifie un composant essentiel ?

Demandez un nouveau rapport CB ou des résultats de test mis à jour. N'acceptez pas l'expédition avant d'avoir vérifié et accepté la nouvelle preuve. Marquez comme échec si le fournisseur ne peut pas fournir de preuve.

Quand faut-il mettre un envoi en quarantaine ?

Mettez de côté tout envoi dont les documents sont manquants, les étiquettes incorrectes, les tests électriques ont échoué ou qui comporte des modifications que vous n'avez pas approuvées. Ne laissez partir les unités qu'après avoir tout vérifié. Règles de la norme CEI 62368-1 sont remplies.

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