Du må velge sikre og pålitelige strømforsyninger til medisinsk utstyr. Overholdelse av IEC 60601 bidrar til å ivareta pasientenes sikkerhet og beskytte virksomheten din. Hvis du bruker strømforsyninger som ikke følger reglene, kan du risikere å ikke få sertifisering. Du kan også ende opp med å bruke mer penger på å løse problemer. Det kan oppstå sikkerhetsrisikoer eller skade på omdømmet ditt. Når du er klar over disse risikoene, kan du ta bedre valg og unngå kostbare feil i arbeidet ditt.
Viktige punkter
Sørg for at din medisinske strømforsyning følger IEC 60601-reglene. Dette bidrar til å ivareta pasientsikkerheten og forhindrer kostbare problemer med sertifisering.
Lær hvordan MOOP og MOPP er ikke det samme. Dette hjelper deg med å velge riktig sikkerhet for enheten din.
Se på isolasjon, krypstrøm og klaringsverdier. Dette forhindrer elektrisk støt og sørger for at medisinsk utstyr fungerer trygt.
Be leverandørene om ekte testrapporter og sertifikater. Dette beviser at strømforsyningen din oppfyller IEC 60601 og er sikker å bruke.
Hold deg oppdatert om nye oppdateringer og endringer i IEC 60601. Dette hjelper deg med å overholde kravene og øker pasientsikkerheten.
IEC 60601 Oversikt over medisinske strømforsyninger
Standardomfang og global relevans
Det er viktig å vite hvordan IEC 60601 påvirker medisinske strømforsyninger. Denne standarden gir regler for sikkerhet og hvor godt utstyret fungerer. Mange land bruker IEC 60601 som grunnlag for sine egne regler. For eksempel bruker USA UL 60601-1. Europa bruker EN 60601-1. Japan bruker JIS T 0601-1. De fleste steder krever at du følger IEC 60601 før du selger eller bruker et medisinsk utstyr. Tidspunktet for å følge disse reglene kan variere fra region til region. Du bør alltid sjekke hva markedet ditt trenger.
Tips: Hvis du ønsker å selge medisinsk utstyr i andre land, må du sjekke hvilke IEC 60601 utgave er nødvendig på hvert sted.
Innvirkning på strømforsyningsdesign og pasientsikkerhet
Når du velger strømforsyning, IEC 60601 bidrar til å holde folk trygge. Standarden dekker mange sikkerhetsregler. Her er en enkel liste:
Sikkerhetsaspekt | Beskrivelse |
|---|---|
Elektrisk sikkerhet | Isolasjon, jording og regler for lekkasjestrøm forhindrer støt. |
Mekanisk sikkerhet | Byggeregler bidrar til å forhindre at ting går i stykker. |
Termisk sikkerhet | Temperaturbegrensninger bidrar til å forhindre brannskader. |
Elektromagnetisk kompatibilitet | Enheter må fungere sikkert med forskjellige elektromagnetiske signaler. |
Brukervennlighet og menneskelige faktorer | Brukervennlig design hjelper folk å unngå feil. |
Risikostyring | Du må finne farer og legge til sikkerhetstiltak. |
IEC 60601 krever god isolasjon, god isolasjon og lave lekkasjestrømmer. Disse tingene beskytter pasientene, spesielt når utstyret kommer i kontakt med kroppen.
Sertifiseringsutgaver og oppdateringer (60601-1, -1-2 osv.)
Du må vite hvilken IEC 60601 utgaven strømforsyningen din følger. Den tredje utgaven erstattet den andre på mange steder. Den fjerde utgaven tilførte nye regler for elektromagnetisk kompatibilitet. Her er en kort oppsummering av endringene:
Utgave | Viktige datoer for etterlevelse | Sertifiseringskrav |
|---|---|---|
2. | EU sluttet å bruke: 1. juni 2012 | Alle produkter må nå oppfylle kravene i 3. utgave |
3. | USA: 30. juni 2013 for nye varer | ANSI/AAMI ES60601-1:2006 nødvendig for nye produkter |
Canada | 1. juni 2012 for nye produkter | CSA-C22.2 NO. 60601-1:08 nødvendig for nye produkter |
Oppdateringer som versjon 4.1 kan kreve nye EMC-tester eller endringer i risikofiler. Grupper som kontrollerer produktene dine, ønsker at du holder deg oppdatert på disse endringene.
Merk: Se alltid på det nyeste IEC 60601 utgave og endringer før du kjøper eller starter et prosjekt.
Viktige sikkerhetskrav i IEC 60601
Når du velger en medisinsk strømforsyning, må du kjenne til de viktigste sikkerhetsreglene i IEC 60601. Disse reglene bidrar til å beskytte pasienter og ansatte mot elektrisk støt og andre farer. Du må se på ulike tekniske forhold som beskyttelsesmidler, isolasjon, krypavstand, klaring, lekkasjestrøm, klassifisering av påførte deler og dielektrisk styrke. Hver enkelt ting er viktig for sikkerheten til enheten din og for å følge reglene.
Beskyttelsesmidler (MOPP/MOOP)
Hvert medisinsk utstyr må ha minst én beskyttelsesmekanisme (MOP). Dette er en regel fra IEC 60601. MOP-er bidrar til å redusere risikoen for elektrisk støt. Det finnes to hovedtyper:
Operatørbeskyttelsesmidler (MOOP): Sikrer leger, sykepleiere og andre ansatte.
Midler for pasientbeskyttelse (MOPP): Sikrer pasientenes sikkerhet fordi de er mer utsatt for risiko.
Du bør vite at MOOP og MOPP ikke er det samme. MOOP bruker grunnleggende isolasjon og har lavere lekkasjestrømgrenser. MOPP bruker dobbel eller sterkere isolasjon, mer isolasjon og strengere lekkasjestrømgrenser. Hvis enheten din kommer i kontakt med en pasient, må du bruke MOPP. Hvis enheten din bare står på et skrivebord eller en sykepleierstasjon, kan MOOP være tilstrekkelig.
Her er et enkelt diagram for sammenligning:
Viktige forskjeller | MOOP (operatørbeskyttelse) | MOPP (pasientbeskyttelse) |
|---|---|---|
Beskyttelsesobjekt | Operatører | Pasienter |
Sikkerhetskrav | Generelle sikkerhetsstandarder | Svært strenge krav |
Tekniske krav | Grunnleggende isolasjon, lavere lekkasjestrøm | Dobbel isolasjon, svært lav lekkasjestrøm |
Vanlige bruksområder | Medisinske skjermer, kontorutstyr | EKG-apparater, respiratorer, kirurgiske instrumenter |
Betydning | Beskytter operatører | Beskytter pasientenes liv |
Tips: Sjekk alltid om enheten din trenger MOPP eller MOOP. Hvis du er usikker, velg MOPP for å være ekstra sikker.
Isolasjon, krypavstand, klaring
Isolasjon, krypavstand og klaring er tre viktige deler av IEC 60601. De bidrar til å forhindre at elektrisitet skader mennesker eller andre deler av enheten. Du må sjekke disse tallene når du kjøper en strømforsyning.
Isolasjon: Dette er det som hindrer elektrisitet i å passere.
Krypning: Dette er den korteste veien langs overflaten mellom to punkter.
Klarering: Dette er den korteste veien gjennom luften mellom to punkter.
Tabellen nedenfor viser de minste tallene du trenger:
MOP | Isolasjon (VAC) | Krypning (mm) | Klaring (mm) | Isolasjon |
|---|---|---|---|---|
1xMOOP | 1500 | 2.5 | 2.0 | Grunnleggende |
2xMOOP | 3000 | 5.0 | 4.0 | Dobbel/forsterket |
1xMOPP | 1500 | 4.0 | 2.5 | Grunnleggende |
2xMOPP | 4000 | 8.0 | 5.0 | Dobbel/forsterket |
Du må tilpasse disse tallene til hvordan enheten din skal brukes. For eksempel trenger en enhet som kommer i kontakt med pasienter 2xMOPP. En enhet som kun brukes av ansatte kan trenge 1xMOOP eller 2xMOOP.
Merk: Høyere spenninger og tøffe omgivelser krever større krypavstand og klaring. Kontroller alltid enhetens spenning og hvor den skal brukes.
Lekkasjestrømgrenser (lenke til BF/CF-artikkel her)
Lekkasjestrøm er en liten mengde elektrisitet som kan bevege seg fra enheten din til en pasient eller en ansatt. IEC 60601 har strenge regler for lekkasjestrøm. Du må sjekke disse tallene, spesielt for enheter som kommer i kontakt med pasienter.
Enhetsklassifisering | Normal tilstand | Enkeltfeil |
|---|---|---|
Type B og BF | 100 µA | 500 µA |
Type CF | 10 µA | 50 µA |
Type CF-enheter har de laveste tallene fordi de kobles til hjertet eller blodet. Type BF-enheter har også strenge regler. Hvis enheten din ikke kommer i kontakt med pasienten, kan den være av type B.
Tips: For å lære mer om BF/CF-klassifisering og sikkerhet ved lekkasjestrøm, kan du lese vår spesialartikkel om disse temaene.
BF/CF Anvendt delklassifisering
Du må vite hvilken delklassifisering som gjelder for enheten din. IEC 60601 bruker tre hovedtyper:
Klassifisering | Beskrivelse | Eksempler |
|---|---|---|
Type BF | Flytende deler av kroppen med ledende kontakt, ikke jordet | Ultralyd, inkubatorer, blodtrykksmansjetter |
Type CF | Flytende deler i hjertet, strengeste krav, kontakt med hjerte eller blod | Dialyse, kirurgisk utstyr |
Delene av type BF kommer i kontakt med pasientens kropp, men ikke med hjertet.
Delene av type CF kommer i kontakt med hjertet eller blodet. Disse trenger mest beskyttelse.
Hvis du velger en strømforsyning til en Type CF-enhet, må du velge en med 2xMOPP og den laveste lekkasjestrømmen.
Isolasjon og dielektrisk styrke
Isolasjon og dielektrisk styrke er viktige deler av IEC 60601. De viser hvor godt enheten din tåler høye spenninger uten å gå i stykker.
Krav | Beskrivelse |
|---|---|
Kun isolasjon som brukes til MOP skal testes. | |
Individuell testing | Test dielektrisk styrke på hver fast isolasjon i henhold til MOP-planen. |
Testing av monterte enheter | Ikke test ferdig monterte enheter ved høy spenning. |
Spenningsnivåer | Bruk 4000 V for 2xMOPP. Ikke overbelast deler som ikke er konstruert for denne spenningen. |
Du må sørge for at leverandøren tester isolasjon og isolering ved riktig spenning. Be om testrapporter som viser at strømforsyningen oppfyller kravene. IEC 60601. Hvis du bruker en strømforsyning som ikke består disse testene, kan enheten svikte og skade pasienter.
Tips for innkjøp: Be alltid om ekte testrapporter og sertifikater. Stol ikke bare på påstander i databladet.
Når du følger disse viktigste sikkerhetsreglene i IEC 60601, holder du pasienter, ansatte og virksomheten din trygge. Du sørger også for at enheten din oppfyller sikkerhetskrav over hele verden. Sjekk alltid den nyeste versjonen av IEC 60601 før du kjøper eller designer en medisinsk strømforsyning.
Krav til EMC/EMI-samsvar
IEC 60601-1-2 Standarder for utslipp og immunitet
Du må sørge for at din medisinske strømforsyning følger de nyeste regler for elektromagnetisk kompatibilitet. Den IEC 60601-1-2 Standarden har strenge regler for både utslipp og immunitet. I Europa kalles den EN 60601-1-2. I Canada er den CSA C22.2 NO. 60601-1-2. Den fjerde utgaven kom ut i 2014 og skjerpet reglene, spesielt for trådløse enheter. Enheten din skal ikke forstyrre annet utstyr. Den må også fungere godt selv om det er elektrisk støy i nærheten.
Her er en tabell som viser de viktigste reglene for utslipp og immunitet:
Kategori | Kravbeskrivelse |
|---|---|
Utslipp | Harmonisk forvrengning (IEC 61000-3-2), spenningsendringer (IEC 61000-3-3), utstrålt elektromagnetisk forurensning (CISPR 11) |
Immunitet | ESD (IEC 61000-4-2), strålingsimmunitet (IEC 61000-4-3), raske transienter (IEC 61000-4-4), overspenninger (IEC 61000-4-5), ledningsimmunitet (IEC 61000-4-6), magnetfeltimmunitet (IEC 61000-4-8, -4-39), spenningsfall (IEC 61000-4-11), elektriske transienter (ISO 7637-2) |
Merk: Den IEC 60601 Standarden sikrer det offentlige strømnettet og pasientene ved å begrense utslipp og sørge for at enhetene er motstandsdyktige mot eksterne signaler.
Hensyn til strømforsyningsstøy, overspenning og ESD
Du bør kjenne til de viktigste måtene elektromagnetisk interferens (EMI) kan oppstå i medisinske strømforsyninger. EMI kan komme fra energi som beveger seg gjennom luften eller ledninger. Det kan også komme fra strømforsyninger eller designendringer som ikke er testet på nytt. Enheter som holder mennesker i live er svært følsomme for EMI. Hvis de svikter, kan det få svært alvorlige konsekvenser.
Medisinsk utstyr må holde utslippene av elektromagnetisk energi på et lavt nivå.
Den IEC 60601 Standarden sier at lekkasjestrøm og EMI må være lav.
Produsenter må utforme produkter som oppfyller disse reglene før du kjøper dem.
Spør alltid leverandøren din om strømforsyningen ble testet på nytt etter eventuelle designendringer.
Nødvendige EMC-testrapporter
Du bør alltid be om EMC-testrapporter for å vise at strømforsyningen oppfyller kravene. IEC 60601-1-2. Disse rapportene beviser at strømforsyningen har bestått alle nødvendige tester. Her er de viktigste typene EMC-tester:
Type test | Standard |
|---|---|
Ledede RF-utslipp | |
Utstrålt RF-stråling | CISPR 11:2009+A1:2010 |
Harmonisk forvrengning | IEC 61000-3-2:2005+A1:2008+A2:2009 |
Spenningssvingninger og flimmer | IEC 61000-3-3:2013 |
Elektrostatiske utladninger (ESD) | IEC 61000-4-2:2008 |
Utstrålte RF-EM-felt | IEC 61000-4-3:2016+A1:2007+A2:2010 |
Elektriske hurtige transienter | IEC 61000-4-4:2012 |
Surges | IEC 61000-4-5:2005 |
Gjennomførte forstyrrelser | IEC 61000-4-6:2013 |
Spenningsfall og avbrudd | IEC 61000-4-11:2004 |
Magnetfelt med strømfrekvens | IEC 61000-4-8:2009 |
Tips: Se alltid på de faktiske EMC-testrapportene, ikke bare databladet, før du sier ja til en strømforsyning til medisinsk utstyr.
Kjøpere må kontrollere dokumentasjon om samsvar
Når du velger en medisinsk strømforsyning, må du sjekke at den har de riktige dokumentene. Disse dokumentene viser at produktet oppfyller kravene. IEC 60601 og holder folk trygge. Hvis du glemmer dette trinnet, kan du komme til å bruke en strømforsyning som bryter sikkerhetsreglene.
Testrapporter og sertifikater (CB, UL, CE osv.)
Du bør alltid be om offisielle testrapporter og sertifikater. Disse dokumentene viser at strømforsyningen har bestått alle nødvendige tester i henhold til IEC 60601. Se etter merker som CB, UL eller CE. Hvert merke betyr at produktet har bestått tester på forskjellige steder. For eksempel:
Sertifikat | Hva det beviser | Hvor det gjelder |
|---|---|---|
CB-ordningen | Global sikkerhetsoverholdelse | Over hele verden |
UL-merke | Oppfyller amerikanske sikkerhetsstandarder | USA |
CE-merke | Oppfyller europeiske sikkerhetsstandarder | Den europeiske union |
Tips: Stol ikke bare på databladet. Be alltid om ekte testrapporter med IEC 60601-standarden oppført.
Teknisk dokumentasjon og risikostyring (ISO 14971, 62304 hvis aktuelt)
Du må se på den tekniske filen for hver strømforsyning. Denne filen skal inneholde dokumenter om risikostyring. ISO 14971 omhandler risikostyring for medisinsk utstyr. Hvis enheten din bruker programvare, må du sjekke om den er i samsvar med IEC 62304. Disse dokumentene viser at leverandøren har funnet risikoer og løst dem. Du bør lese disse filene for å sikre at strømforsyningen fungerer for enheten din.
Leverandørerklæringer og sporbarhet
Be leverandøren din om en samsvarserklæring. Dette dokumentet bekrefter at strømforsyningen oppfyller IEC 60601. Du bør også se etter sporbarhetsregistre. Disse registrene hjelper deg med å spore hver enhet tilbake til hvor den kom fra. Hvis du finner et problem, kan du spore det og fikse det raskt. Gode leverandører fører klare registre og deler dem med deg.
Merk: Oppbevar alltid kopier av alle sertifikater, testrapporter og erklæringer. Dette hjelper deg med å bestå revisjoner og bevise samsvar.
Hvordan evaluere og velge en medisinsk strømforsyning som oppfyller IEC 60601
Gjennomgang av spesifikasjoner for strømforsyning
Begynn med å se på hovedfunksjonene til hver strømforsyning. Kontroller om den oppfyller sikkerhetsreglene for ditt land og andre land. Kontroller at strømforsyningstypen passer til enheten din. AC-DC-adaptere er gode for pasientmonitorer og infusjonspumper. DC-DC-omformere fungerer for batteridrevne enheter. Hvis sykehuset ditt bruker Power over Ethernet, må du kontrollere om strømforsyningen oppfyller EMC- og isolasjonsreglene. Kontroller alltid om strømforsyningen sparer energi og fungerer med enhetens spenning.
Tips: Velg strømforsyninger med full sertifisering og oppdaterte samsvarstiltak. Dette holder enheten din sikker og i god stand.
Verifisering av sertifiseringens legitimitet
Du må sørge for at strømforsyningen er IEC 60601-sertifikat er ekte. Gjør følgende:
Se på prosjektplanen og se hvilke standarder som passer til enheten din.
Kontroller produkttypen og isolasjonstabellen.
Be om spesifikasjonsark for viktige deler.
Se på testplanen og vurderingsreglene.
Be om rapporter fra tredjeparts testere.
Sørg for at testlaboratoriet er godkjent og at sertifikatene er oppdaterte.
Et ekte IEC 60601-sertifikat skal vise utgaven og navnet på testlaboratoriet.
Leverandørvurdering (kvalitetssystem, ISO13485, pålitelighetstesting)
Arbeid kun med leverandører som bruker solide kvalitetssystemer. Se etter følgende sertifiseringer:
Sertifisering | Hva det betyr |
|---|---|
ISO 13485 | Kvalitetsstyring for produksjon av medisinsk utstyr |
ISO 9001:2015 | Generell kvalitetsstyring og kontinuerlig forbedring |
IEC, ANSI, UL | Sikkerhets- og kvalitetsregler for medisinske strømforsyninger |
Spør om leverandørens fabrikk har ISO 13485-sertifisering. Dette betyr at de følger reglene for medisinsk utstyr. Sjekk også om de tester påliteligheten og fører gode registre.
Kvalitetssikring og løpende opprettholdelse av samsvar
Du må opprettholde høy kvalitet etter at du har kjøpt strømforsyningen. Følg disse trinnene:
Finn alle krav til samsvar for systemet ditt.
Legg til sikkerhetsfunksjoner som overstrømsbeskyttelse og sterk isolasjon.
Test for elektrisk sikkerhet og EMC.
Oppbevar alle papirer, for eksempel tekniske filer og designhistorikk.
Kontroller leverandørene dine og vurder kvaliteten deres ofte.
Lær teamet ditt om tiltak for å sikre samsvar.
Hold deg oppdatert om endringer i IEC 60601 og andre regler.
Merk: God dokumentasjon og regelmessige kontroller hjelper deg med å bestå inspeksjoner og holde enhetene dine trygge.
Kjøpers sjekkliste for IEC 60601 medisinsk strømforsyning
Velge det riktige medisinsk strømforsyning betyr at du må sjekke alt. Bruk denne sjekklisten for å følge IEC 60601-reglene og ivareta sikkerheten til mennesker.
Bekreft sertifisering: IEC60601-1 + IEC60601-1-2
Be alltid om bevis på at strømforsyningen oppfyller kravene i IEC60601-1 og IEC60601-1-2. Disse sertifikatene kommer fra pålitelige laboratorier. De viser at strømforsyningen er sikker over hele verden. Hvis du ikke ser disse dokumentene, er det ikke sikkert at strømforsyningen er sikker for mennesker.
Kontroller lekkasjestrømverdiene for BF/CF-applikasjoner
Lekkasjestrøm er en liten mengde elektrisitet som kan strømme selv når alt fungerer som det skal. Du må sørge for at disse tallene er sikre, spesielt for BF- og CF-enheter. Testing bidrar ofte til å forhindre elektriske farer.
Lekkasjestrømtype | Type B | Type BF | Type CF |
|---|---|---|---|
Jordfeilstrøm | 500 µA | 500 µA | 500 µA |
Berøringsstrøm | 100 µA | 100 µA | 10 µA |
100 µA | 100 µA | 10 µA |
Pasientens lekkasjestrøm må alltid være under grensen.
Test alltid lekkasjestrøm når du får nye strømforsyninger.
Testing sikrer at strømforsyningen følger IEC 60601-1.
Kontroller isolasjonsnivå (1×MOPP / 2×MOPP)
Isolasjon beskytter mennesker mot elektrisk støt. Se på papirene for å se om isolasjonsnivå er riktig.
Isolasjonsnivå | Beskrivelse | Krav til samsvar |
|---|---|---|
1×MOOP | Operatørbeskyttelse | Kun for operatørkontakt |
2×MOOP | Operatørbeskyttelse | For kontakt kun med operatør, høyere sikkerhet |
2×MOPP | Pasientbeskyttelse | Nødvendig hvis pasienter kan komme i kontakt med enheten |
Hvis strømforsyningen din kobles til en pasient, må du bruke 2×MOPP.
Kontroller faktiske testrapporter (ikke bare påstander i databladet)
Ikke stol bare på databladet. Be om ekte testrapporter fra anerkjente laboratorier. Disse rapportene viser at strømforsyningen har bestått alle testene. Sjekk rapportene for riktig standard og laboratorienavn.
Tips: Ekte testrapporter hjelper deg med å finne skjulte problemer og holde deg trygg.
Gjennomgå EMC-immunitetsnivåer
Kontroller om strømforsyningen oppfyller de nyeste EMC-immunitetsreglene. Se etter testresultater for ESD, overspenning og strålingsimmunitet. God EMC-immunitet betyr at enheten vil fungere godt i travle sykehus.
Evaluer leverandørens evne til å teste pålitelighet
Spør leverandøren din om de tester påliteligheten. Gode leverandører tester strømforsyninger for langvarig bruk, varme og kulde, samt strømstøt. Pålitelige strømforsyninger bidrar til å forhindre problemer i viktig pleie.
Bekreft produksjonskvalitetssystem (ISO 13485 / ISO 9001)
Et sterkt kvalitetssystem betyr at alle strømforsyninger er produsert på samme måte. Sørg for at leverandøren din bruker ISO 13485 eller ISO 9001. Disse dokumentene viser at leverandøren kontrollerer arbeidet sitt og sporer hvert parti.
Merk: Å føre gode registre og sjekke hvert trinn hjelper deg med å bestå kontroller og ivareta folks sikkerhet.
Når du velger IEC 60601 strømforsyninger, bidrar du til å holde folk trygge.
IEC 60601 har strenge sikkerhetsregler for medisinsk utstyr og har endret seg gjennom mange år.
Du må se etter ting som isolasjon og sikre mellomrom mellom delene.
Sjekk alltid ekte testrapporter og dokumenter fra leverandøren.
Hvis du vil vite mer, kan du lese om lekkasjestrøm og BF/CF-klassifisering for å lære mer om sikkerhet.
Ofte stilte spørsmål
Hva betyr “2×MOPP” for medisinske strømforsyninger?
“2×MOPP” betyr to metoder for pasientbeskyttelse. Utstyr som kommer i kontakt med pasienter må ha dette nivået. Strømforsyningen har dobbel isolasjon og svært lav lekkasjestrøm. Dette bidrar til å beskytte pasientene mot elektrisk støt.
Hvordan kan du sjekke om en strømforsyning virkelig er IEC 60601-sertifisert?
Be leverandøren om testrapporter og sertifikater fra pålitelige laboratorier. Kontroller at IEC 60601-standarden og laboratorietets navn står på dokumentene. Stol ikke bare på datablader eller annonser.
Hvorfor er lekkasjestrøm så viktig i medisinsk utstyr?
Lekkasjestrøm kan gå inn i en pasient eller en arbeider. Hvis den er for høy, kan den skade mennesker, spesielt på sykehus. IEC 60601 har strenge regler for lekkasjestrøm. Du må sjekke disse tallene før du kjøper en strømforsyning.
Hva bør du gjøre hvis en leverandør ikke kan fremlegge EMC-testrapporter?
Ikke kjøp strømforsyningen. EMC-testrapporter viser at produktet oppfyller sikkerhetsreglene. Uten dem kan enheten svikte, skade noen eller ikke bestå testene.
Kan du bruke en standard industriell strømforsyning i et medisinsk utstyr?
Nei, du bør ikke bruke en vanlig industriell strømforsyning i medisinsk utstyr. Medisinske strømforsyninger har strengere regler for sikkerhet, isolasjon og lekkasjestrøm. Velg alltid strømforsyninger med IEC 60601-sertifisering for å ivareta pasientenes sikkerhet.
